Agenzia UE: Coaguli rari possibilmente legati al colpo di AstraZeneca

LONDRA (AP) – Il farmaco dell’Unione europea ha detto mercoledì che ha trovato un “possibile legame” tra il vaccino coronavirus AstraZeneca e un raro disturbo della coagulazione, ma ha raccomandato che le vaccinazioni continuano negli adulti, dicendo che i benefici del colpo ancora superano i rischi.

L’Agenzia europea dei medicinali ha descritto i coaguli come effetti collaterali “molto rari”. Ha detto che la maggior parte dei casi riportati si sono verificati in donne sotto i 60 anni entro due settimane dalla vaccinazione – ma sulla base delle prove attualmente disponibili, non è stato in grado di identificare fattori di rischio specifici. Gli esperti hanno esaminato diverse decine di casi provenienti principalmente dall’Europa e dal Regno Unito, dove circa 25 milioni di persone hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca.

“I casi riportati di insolita coagulazione del sangue dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca dovrebbero essere elencati come possibili effetti collaterali del vaccino”, ha detto Emer Cooke, direttore esecutivo dell’agenzia.

Ma non ha posto nuove restrizioni di età sull’uso del vaccino nelle persone dai 18 anni in su, come hanno fatto alcuni paesi.

“Il rischio di mortalità da COVID è molto maggiore del rischio di mortalità da questi effetti collaterali”, ha detto Cooke.

L’EMA, l’Organizzazione mondiale della sanità e numerose altre autorità sanitarie hanno detto ripetutamente che il vaccino AstraZeneca è sicuro ed efficace e che la protezione che offre contro COVID-19 supera i piccoli rischi di rari coaguli di sangue – un messaggio che l’EMA ha ripetuto mercoledì.

L’annuncio potrebbe avere effetti di vasta portata sull’uso dell’iniezione che è fondamentale per gli sforzi globali per porre fine alla pandemia.

L’EMA è particolarmente concentrata su due tipi di rari coaguli di sangue: uno che appare in più vasi sanguigni e un altro che si verifica in una vena che drena il sangue dal cervello. Ha anche valutato i rapporti di persone che avevano bassi livelli di piastrine nel sangue, che li mette a rischio di gravi emorragie.

La settimana scorsa, l’EMA ha detto che “non ci sono prove che supportino la limitazione dell’uso di questo vaccino in qualsiasi popolazione” – una risposta a diversi paesi che stanno facendo proprio questo – anche se un esperto ha detto che sono stati segnalati più coaguli cerebrali di quanto ci si aspetterebbe.

A marzo, più di una dozzina di paesi, soprattutto in Europa, hanno sospeso l’uso di AstraZeneca per la questione dei coaguli di sangue. La maggior parte ha ricominciato – alcuni con restrizioni di età – dopo che l’EMA ha detto che i paesi dovrebbero continuare a usare il vaccino potenzialmente salvavita.

Le sospensioni sono state viste come particolarmente dannose per AstraZeneca perché sono venute dopo ripetuti passi falsi nel modo in cui l’azienda ha riportato i dati sull’efficacia del vaccino e preoccupazioni su quanto bene il suo colpo ha funzionato nelle persone anziane. Questo ha portato a cambiare frequentemente i consigli in alcuni paesi su chi può prendere il vaccino, sollevando preoccupazioni che la credibilità di AstraZeneca potrebbe essere danneggiata in modo permanente, stimolando più esitazione nel vaccino e prolungando la pandemia.

Il dottor Peter English, che in passato ha presieduto il Comitato di Medicina della Salute Pubblica della British Medical Association, ha detto che il tira e molla sul vaccino di AstraZeneca a livello globale potrebbe avere gravi conseguenze.

“Non possiamo permetterci di non usare questo vaccino se vogliamo porre fine alla pandemia”, ha detto.

Questo perché il vaccino è meno costoso e più facile da conservare di molti altri, è fondamentale per la campagna di immunizzazione dell’Europa e un pilastro del programma sostenuto dalle Nazioni Unite noto come COVAX che mira a far arrivare i vaccini in alcuni dei paesi più poveri del mondo. È stato approvato per l’uso in più di 50 paesi, tra cui l’UE a 27 nazioni e l’OMS. Le autorità statunitensi stanno ancora valutando il vaccino.

Il governatore della regione Veneto settentrionale dell’Italia aveva detto in precedenza mercoledì che qualsiasi decisione di cambiare la guida su AstraZeneca avrebbe causato grandi interruzioni alle vaccinazioni – in un momento in cui l’Europa sta già lottando per aumentarle – e potrebbe creare più confusione sul colpo.

“Se fanno come la Germania, e permettono l’Astra Zeneca solo alle persone sopra i 65 anni, sarebbe assurdo. Prima era solo per le persone sotto i 55 anni. Mettetevi al posto dei cittadini, è difficile capire qualcosa”, ha detto Luca Zaia ai giornalisti mercoledì.

L’ultima sospensione di AstraZeneca è arrivata nella regione spagnola di Castilla y León, dove il capo della sanità Verónica Casado ha detto mercoledì che “il principio di prudenza” l’ha spinta a mettere un freno temporaneo al vaccino che lei sostiene ancora come efficace e necessario.

“Se ci sono infatti individui di una certa fascia d’età che potrebbero avere un rischio maggiore (di coagulazione), allora dobbiamo regolare il suo uso”, ha detto Casado alla radio pubblica spagnola. “Non stiamo mettendo in discussione AstraZeneca. Abbiamo bisogno di tutti i vaccini possibili per raggiungere l’obiettivo del 70% della popolazione adulta”.

Le autorità sanitarie francesi hanno detto che anche loro erano in attesa delle conclusioni dell’EMA e che avrebbero seguito le raccomandazioni dell’agenzia, soprattutto per le 500.000 persone che hanno ricevuto una prima dose di AstraZeneca.

Anche i funzionari in Asia hanno detto di essere ansiosi di sentire la decisione dell’EMA. Mercoledì, la Corea del Sud ha detto che avrebbe temporaneamente sospeso l’uso del vaccino di AstraZeneca nelle persone 60 e più giovani. In quel gruppo di età, il paese sta attualmente vaccinando solo gli operatori sanitari e le persone in contesti di assistenza a lungo termine.

La Korea Disease Control and Prevention Agency ha detto che avrebbe anche messo in pausa il lancio del vaccino agli infermieri e agli insegnanti delle scuole, che doveva iniziare giovedì, in attesa dell’esito della revisione dell’EMA.

English, l’ex presidente del regolatore britannico dei farmaci, ha detto che anche rari, gravi effetti collaterali sono visti con i vaccini stabiliti e che i responsabili politici spesso decidono che più grandi obiettivi di salute pubblica giustificano il loro uso, citando il vaccino antipolio come esempio. Per ogni milione di dosi che vengono date del vaccino antipolio orale, circa un bambino rimane paralizzato dal virus vivo contenuto nel vaccino.

Martedì, AstraZeneca e l’Università di Oxford, che ha sviluppato il vaccino, hanno messo in pausa uno studio sull’iniezione nei bambini mentre l’autorità di regolamentazione britannica valuta il legame tra l’iniezione e rari coaguli di sangue negli adulti.

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