Per la prima volta in quasi vent’anni, gli USA Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco per curare il morbo di Alzheimer.
Attualmente, sei milioni di americani soffrono di questo disturbo cerebrale debilitante. Tuttavia, molti nella comunità medica hanno espresso la preoccupazione che il farmaco possa suscitare false speranze.
Il nuovo farmaco per l’Alzheimer dell’azienda farmaceutica Biogen chiamato Aduhelm è un’infusione endovenosa mensile con un costo annuale di $ 56.000 senza assicurazione. Potrebbe essere il prodotto più redditizio della storia farmaceutica, a giudicare da un aumento delle azioni del 40% quando è arrivata la notizia della sua approvazione.
Tuttavia, permangono domande sul fatto che funzioni. Uno studio non ha mostrato alcuna efficacia. L’altro ha mostrato una leggera riduzione del tasso di declino. Sebbene queste prove limitate abbiano spinto un comitato consultivo indipendente a scoraggiare l’approvazione, la FDA ha comunque dato il via libera.
Maria Carrillo, Direttore Scientifico del Associazione Alzheimer, ha dichiarato lunedì: “La cosa importante di questo è che ci sono state, ovviamente, alcune controversie e serie di dati molto complicate su cui molte persone avevano opinioni diverse. Ma, cosa importante, la FDA ha effettivamente approvato questo oggi con un’approvazione accelerata”.
Non tutti condividono questo entusiasmo. Esperto di AlzheimerAlzheimer Dott. David Perlmutter ha detto a CBN News di essere preoccupato per il significativo gonfiore e sanguinamento del cervello rilevati nei partecipanti allo studio. Sottolinea anche che il farmaco prende di mira le persone con sintomi lievi.
“In realtà è progettato per essere utilizzato in persone che hanno quello che viene chiamato MCI, o lieve deterioramento cognitivo, che, per essere onesti, è un presagio per il futuro Alzheimer, ma questo non dovrebbe essere interpretato come un trattamento per l’Alzheimer”.
Il farmaco afferma di rimuovere la placca amiloide nel cervello, ma il ricercatore di Alzheimer Dott. Dale Bredesen ha detto a CBN News News che la placca amiloide è semplicemente una barriera che protegge il cervello dagli attacchi.
“Il grosso problema qui è che le persone hanno identificato l’amiloide con l’Alzheimer”, ha detto. “Sono due cose abbastanza diverse. L’amiloide è una risposta a ciò che sta inducendo l’Alzheimer, mentre l’Alzheimer è la malattia. E solo liberarsi dell’amiloide, non significa liberarsi dell’Alzheimer”.
Il dottor Bredesen dice che il modo migliore per invertire la malattia è identificare e affrontare le cose che stanno attaccando il cervello. I decenni di ricerca di Bredesen hanno portato alla scoperta di dozzine di questi insulti che includono vari problemi metabolici, agenti patogeni e tossine.
Ha sviluppato un test che identifica il rischio personale di un individuo e un programma per mitigare il rischio unico di Alzheimer di una persona, chiamato Protocollo Bredesen, che ha aiutato centinaia di malati di Alzheimer a invertire i loro sintomi.
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