LONDRA (AP) – L’agenzia di regolamentazione dei farmaci dell’Unione Europea ha detto martedì di aver trovato un “possibile legame” tra il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson e coaguli di sangue estremamente rari e ha raccomandato di aggiungere un avviso all’etichetta. Ma gli esperti dell’agenzia hanno ribadito che i benefici del vaccino superano i rischi.
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha preso la sua decisione dopo aver esaminato un piccolo numero di casi di coaguli in persone vaccinate negli Stati Uniti. Ha detto che questi problemi dovrebbero essere considerati “effetti collaterali molto rari del vaccino”.
J&J ha immediatamente annunciato che rivedrà la sua etichetta come richiesto e riprenderà le spedizioni di vaccino nell’UE, in Norvegia e in Islanda. In una dichiarazione, ha detto: “La sicurezza e il benessere delle persone che usano i nostri prodotti è la nostra priorità numero uno”.
In seguito alla decisione dell’EMA, la commissaria europea per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha twittato che le vaccinazioni salvano la vita e ha aggiunto: “Esorto gli Stati membri a seguire il parere dei nostri esperti.”
Il ministro della salute olandese Hugo de Jonge ha detto che i Paesi Bassi avrebbero iniziato l’immunizzazione con il vaccino J&J mercoledì.
A marzo, l’EMA, che sorveglia l’uso dei prodotti farmaceutici in 27 paesi del continente con una popolazione combinata di circa 448 milioni, ha raccomandato anche un cambiamento di etichetta per il vaccino di AstraZeneca dopo aver trovato un legame tra esso e rari coaguli di sangue.
In entrambi i casi, l’agenzia ha detto che i benefici di essere immunizzati contro COVID-19 superano i rischi molto piccoli di sviluppare i coaguli insoliti.
“C’è una sofferenza umana indicibile dietro tutti questi casi (di coronavirus)”, ha detto Emer Cooke, direttore esecutivo dell’EMA, notando che 3 milioni di persone nel mondo sono morte nell’epidemia. “Questi vaccini giocano un ruolo immensamente importante nel combattere questa pandemia”.
La settimana scorsa, J&J ha fermato il suo lancio europeo del vaccino dopo che i funzionari statunitensi hanno raccomandato una pausa nel suo uso a causa di sei casi di un tipo molto raro di coagulo di sangue tra quasi 7 milioni di americani vaccinati con la formula.
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